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400億抗消化道潰瘍藥TOP10產(chǎn)品出爐!東陽(yáng)光藥、樂(lè )普……新品來(lái)襲,集采蜂擁而至

發(fā)布時(shí)間:2020-06-09    閱讀次數:2239

隨著(zhù)東陽(yáng)光藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、貝得藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉相繼獲批,以及多個(gè)地方帶量采購將質(zhì)子泵抑制劑藥物納入,質(zhì)子泵抑制劑再獲市場(chǎng)關(guān)注。米內網(wǎng)數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端抗消化性潰瘍藥銷(xiāo)售額為399.66億元??瓜詽兯幃a(chǎn)品TOP10均為質(zhì)子泵抑制劑,且銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元;品牌TOP10中,奧賽康的注射用奧美拉唑鈉以27.64億元銷(xiāo)售額位列榜首,正大天晴藥業(yè)集團的注射用艾司奧美拉唑鈉銷(xiāo)售額以23.28%的增長(cháng)率領(lǐng)跑 。目前已有武漢市、福建省、山東省、江西省、青海省等6個(gè)地區將PPI藥物納入帶量采購名單。

東陽(yáng)光藥、羅欣、樂(lè )普……11款PPI新品來(lái)襲

近期,東陽(yáng)光藥的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、浙江貝得藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉相繼獲國家藥監局批準生產(chǎn),質(zhì)子泵抑制劑(PPI)再獲市場(chǎng)關(guān)注。米內網(wǎng)數據顯示,2020年至今,國內市場(chǎng)共有11款質(zhì)子泵抑制劑藥物獲批,涉及注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用蘭索拉唑、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊等3個(gè)品種,樂(lè )普藥業(yè)是唯一獲批2個(gè)品種的企業(yè)。

2020年至今獲批的質(zhì)子泵抑制劑藥物

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艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)是第一個(gè)應用于臨床的光學(xué)異構體質(zhì)子泵抑制劑,臨床主要用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食管炎以及胃炎的治療。艾司奧美拉唑最早由阿斯利康研發(fā),2001年其腸溶片在美國上市,2005年其注射劑在美國上市。目前艾司奧美拉唑國內上市劑型包括注射劑、腸溶片、腸溶膠囊。

2020年至今,注射用艾司奧美拉唑鈉共有貝得藥業(yè)、樂(lè )普藥業(yè)、南京柯菲平、亞太藥業(yè)、上海匯倫、卓泰制藥6家企業(yè)獲批。東陽(yáng)光藥獲批的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊為國內首家且獨家品種,視同通過(guò)一致性評價(jià)。

米內網(wǎng)數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑銷(xiāo)售額為53.75億元,同比增長(cháng)15.71%。其中,注射劑占據61.71%的市場(chǎng)份額,腸溶片占比31.46%,腸溶膠囊占比6.83%;阿斯利康占據63.23%的市場(chǎng)份額,正大天晴藥業(yè)集團占比21.07%,奧賽康占比6.83%。

中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

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蘭索拉唑為第一代質(zhì)子泵抑制劑,一苯并咪唑衍生物,是繼奧美拉唑后又一強有效的質(zhì)子泵抑制劑。蘭索拉唑由武田公司研發(fā),2004年注射用蘭索拉唑在美國上市。目前蘭索拉唑國內上市劑型包括注射劑、腸溶片、腸溶膠囊、片劑、膠囊劑。

2020年至今,注射用蘭索拉唑有3家企業(yè)獲批生產(chǎn),分別為羅欣藥業(yè)子公司裕欣藥業(yè)、樂(lè )普藥業(yè)、第壹制藥。目前國內市場(chǎng)共有25家藥企擁有注射用蘭索拉唑生產(chǎn)批文。米內網(wǎng)數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端蘭索拉唑銷(xiāo)售額為43.57億元,注射劑占據74.5%的市場(chǎng)份額。從企業(yè)格局看,羅欣藥業(yè)占據25.42%的市場(chǎng)份額,奧賽康占比20.28%,悅康藥業(yè)占比12.08%。

中國公立醫療機構終端蘭索拉唑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

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400億抗消化性潰瘍藥市場(chǎng),TOP10產(chǎn)品曝光

消化系統疾病是一種較常見(jiàn)疾病,病程多有慢性且反復發(fā)作的特點(diǎn),主要疾病包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道潰瘍、功能性消化不良等,且以功能性消化不良和消化道潰瘍最為常見(jiàn)。米內網(wǎng)數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端治療消化性潰瘍藥銷(xiāo)售額為399.66億元,同比增長(cháng)1.01%。

中國公立醫療機構終端治療消化性潰瘍藥銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

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質(zhì)子泵抑制劑是抗消化性潰瘍的常用藥物。目前國內已獲批上市的質(zhì)子泵抑制劑有艾司奧美拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6種。由于PPI藥物及相關(guān)產(chǎn)品在國內市場(chǎng)已進(jìn)入成熟期,且創(chuàng )新藥空缺,近幾年抗消化性潰瘍藥市場(chǎng)規模增速持續放緩。

2019年中國公立醫療機構終端抗消化性潰瘍藥產(chǎn)品TOP10中,質(zhì)子泵抑制劑霸占榜單,且銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元,其中艾司奧美拉唑鎂腸溶片生產(chǎn)廠(chǎng)家僅有原研阿斯利康一家。注射用泮托拉唑鈉、注射用蘭索拉唑銷(xiāo)售額均下降超15%。注射用雷貝拉唑鈉銷(xiāo)售額以25.51%的增長(cháng)領(lǐng)跑,其生產(chǎn)廠(chǎng)家僅有奧賽康、羅欣藥業(yè)、長(cháng)澳制藥等3家。

2019年中國公立醫療機構終端治療消化性潰瘍藥產(chǎn)品TOP10

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抗消化性潰瘍藥品牌TOP10中,奧賽康和阿斯利康均有2個(gè)品牌上榜,銷(xiāo)售額超過(guò)10億元的品牌有7個(gè)。奧賽康的注射用奧美拉唑鈉以27.64億元銷(xiāo)售額位列榜首,正大天晴藥業(yè)集團的注射用艾司奧美拉唑鈉銷(xiāo)售額以23.28%的增長(cháng)率領(lǐng)跑,麗珠集團的獨家產(chǎn)品艾普拉唑腸溶片銷(xiāo)售表現亦不俗。

2019年中國公立醫療機構終端治療消化性潰瘍藥品牌TOP10

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PPI藥物集采洶涌來(lái)襲!奧賽康、羅欣……中標

步入2020年,省級及地方藥品帶量采購遍地開(kāi)花。米內網(wǎng)一致性評價(jià)數據庫顯示,質(zhì)子泵抑制劑藥物已有7個(gè)藥品(2個(gè)品種)通過(guò)一致性評價(jià),奧美拉唑腸溶膠囊過(guò)評企業(yè)已達4家,分別為揚子江藥業(yè)集團、羅欣藥業(yè)、海靈制藥、常州四藥。雖然質(zhì)子泵抑制劑藥物沒(méi)入選第一、二批集采品種名單,但不少地區的帶量采購名單卻紛紛將質(zhì)子泵抑制劑藥物納入。

PPI藥物通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)

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5月26日,青海省醫療保障局發(fā)文,擬集中帶量采購64種藥品,要求各地市醫療機構上報64種藥品2019年實(shí)際采購數量及2020年7月1日-2021年6月30日預計釆購數量。艾司奧美拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6種質(zhì)子泵抑制劑均被納入名單。

據不完全統計,目前已有武漢市、福建省、山東省、江西省、青海省等6個(gè)地區將PPI藥物納入帶量采購名單。武漢市帶量采購只針對PPI注射劑,其他地區帶量采購則兼顧質(zhì)子泵抑制劑口服常釋劑型、注射劑。

質(zhì)子泵抑制劑地區帶量采購情況

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在武漢市、福建省已公布的帶量采購結果中,武漢市帶量采購的5個(gè)質(zhì)子泵抑制劑均有多家企業(yè)中標,奧賽康中選3個(gè)品種,阿斯利康中選2個(gè)品種,武田、羅欣藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團等亦有產(chǎn)品中標。福建省藥品帶量采購結果均有獨家中標,羅欣藥業(yè)、質(zhì)子泵抑制劑中標企業(yè)分別有海思科、新華制藥。

質(zhì)子泵抑制劑地區帶量采購中選情況

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目前,山東省、江西省、青海省藥品帶量采購仍在進(jìn)行中,質(zhì)子泵抑制劑等藥物的中選結果值得關(guān)注。而隨著(zhù)各地區藥品帶量采購的持續推進(jìn),未來(lái)也會(huì )有更多地區將質(zhì)子泵抑制劑納入集采名單。


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