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發(fā)布時(shí)間:2020-05-15 閱讀次數:1543
作為醫藥行業(yè)白馬股,華東醫藥2019年營(yíng)業(yè)收入和凈利潤再創(chuàng )新高,醫藥工業(yè)板塊營(yíng)業(yè)收入首次突破百億元。面對國家醫改大環(huán)境,華東醫藥決定全面創(chuàng )新轉型,未來(lái)聚焦三大領(lǐng)域,清理低壁壘、低價(jià)值仿制藥。2019年公司研發(fā)費用投入10.55億元,同比增長(cháng)49.14%,重點(diǎn)仿制藥進(jìn)入黃金收獲期,糖尿病全產(chǎn)品線(xiàn)布局。米內網(wǎng)數據顯示,華東醫藥處于臨床研究的重點(diǎn)創(chuàng )新藥和生物類(lèi)似物有7個(gè),其中有4個(gè)為1類(lèi)新藥,邁華替尼、利拉魯肽已進(jìn)入臨床III期。
再交亮麗答卷!立flag:全面創(chuàng )新轉型
2015-2020年華東醫藥業(yè)績(jì)情況(單位:億元)
近期,華東醫藥交出2019年“成績(jì)單”:營(yíng)業(yè)收入354.46億元,同比增長(cháng)15.60%;凈利潤28.13億元,同比增長(cháng)24.08%。作為醫藥行業(yè)白馬股,華東醫藥營(yíng)業(yè)收入和凈利潤再創(chuàng )新高,連續20年保持經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)穩健增長(cháng)。
資料顯示,華東醫藥于1999年12月在深交所上市。歷經(jīng)20多年的發(fā)展,公司業(yè)務(wù)覆蓋醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈,以醫藥工業(yè)為主導,同時(shí)拓展醫藥商業(yè)和醫美產(chǎn)業(yè),已發(fā)展成為集醫藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)為一體的大型綜合性醫藥上市公司。
華東醫藥主要產(chǎn)品線(xiàn)增速
醫藥工業(yè)板塊,華東醫藥慢性腎病、糖尿病、移植免疫、消化等四大核心管線(xiàn)均保持良好增長(cháng)趨勢,營(yíng)業(yè)收入首次突破百億元,達到105.08億元,實(shí)現凈利潤21.98億元;分別較上年同期增長(cháng)28.02%和18.14%。醫藥商業(yè)收入250.98 億元,維持浙江省醫藥商業(yè)龍頭地位;醫美產(chǎn)業(yè)繼續開(kāi)拓國內外市場(chǎng),全年收入突破12億元。
面對醫改政策云集的2019年,華東醫藥再次交出了亮麗的業(yè)績(jì)答卷;面對阿卡波糖國采失標及國內創(chuàng )新藥研發(fā)火熱的2020年,華東醫藥果斷決策:全面創(chuàng )新轉型!到2025年,華東醫藥將從傳統仿制藥企成長(cháng)轉型為國內領(lǐng)先的創(chuàng )新藥企;未來(lái),華東醫藥將成為領(lǐng)先的跨國制藥企業(yè)。
研發(fā)豪擲10.55億!低壁壘、低價(jià)值仿藥“不玩了”
2019年公司持續推動(dòng)研發(fā)轉型工作,全年研發(fā)費用投入10.55億元,同比增長(cháng)49.14%,占醫藥工業(yè)收入10%;研發(fā)人員由550名快速擴充至1078名。公司通過(guò)自主開(kāi)發(fā)、外部引進(jìn)、項目合作等方式重點(diǎn)在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng )新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥進(jìn)行研發(fā)布局;力爭2022年開(kāi)始,保持每年有創(chuàng )新產(chǎn)品上市的良性發(fā)展節奏,實(shí)現2025年創(chuàng )新業(yè)務(wù)板塊占整體工業(yè)營(yíng)收30%的階段性目標。
重點(diǎn)仿制藥進(jìn)入黃金收獲期,公司預計2020-2021年獲批上市的主要產(chǎn)品有:糖尿病用藥西格列汀二甲雙胍片、恩格列凈二甲雙胍片、卡格列凈片、利拉魯肽注射液;抗腫瘤藥來(lái)曲唑片、阿那曲唑片、索拉非尼片;超級抗生素卡泊芬凈、米卡芬凈注射劑、利奈唑胺片;消化用藥奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊;心血管用藥馬昔騰坦片等。
仿制藥主要研發(fā)情況
米內網(wǎng)數據顯示,華東醫藥即將獲批的重點(diǎn)產(chǎn)品多數銷(xiāo)售額在億元級別,獲批上市后將進(jìn)一步拉動(dòng)公司業(yè)績(jì)。2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端糖尿病用藥銷(xiāo)售額為571.62億元,同比增長(cháng)11.49%。其中,諾和諾德的利拉魯肽注射液銷(xiāo)售額為8.59億元,同比增長(cháng)75.21%;默沙東的西格列汀二甲雙胍片銷(xiāo)售額超1億元,同比增長(cháng)21.14%。
2019年中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥銷(xiāo)售額為965.64億元,同比增長(cháng)21.16%。其中,來(lái)曲唑片銷(xiāo)售額為21.47億元,阿那曲唑片銷(xiāo)售額為13.02億元,甲苯磺酸索拉非尼片銷(xiāo)售額為13.25億元。2019年中國公立醫療機構終端全身用抗真菌藥銷(xiāo)售額為103.77億元,卡泊芬凈銷(xiāo)售額為22.30億元,同比增長(cháng)18.53%。
重點(diǎn)治療領(lǐng)域及藥品市場(chǎng)規模
值得關(guān)注的是,華東醫藥結合市場(chǎng)競爭格局和項目研發(fā)進(jìn)度全面調整現有產(chǎn)品結構,清理和淘汰了部分低壁壘、低商業(yè)價(jià)值的仿制藥開(kāi)發(fā),其中包括抗腫瘤領(lǐng)域的厄洛替尼片、伊馬替尼片、波舒替尼片項目,超級抗生素領(lǐng)域的非達霉素片和達巴萬(wàn)星凍干粉針項目,消化道領(lǐng)域的左旋泮托拉唑凍干粉針項目。
米內網(wǎng)數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端羅氏的鹽酸厄洛替尼片銷(xiāo)售額為4.21億元,上海創(chuàng )諾于2019年9月拿下首仿,豪森、信立泰、科倫等6家企業(yè)該產(chǎn)品上市申請在審中。伊馬替尼為“4+7”品種,仿制藥已有正大天晴、豪森、石藥3家獲批,2019年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為26.62億元,同比下滑6.24%。波舒替尼、非達霉素、達巴萬(wàn)星、左旋泮托拉唑國內市場(chǎng)未有企業(yè)提交上市申請。
7個(gè)新藥摩拳擦掌!糖尿病產(chǎn)品線(xiàn)全布局
華東醫藥重點(diǎn)在研新藥
米內網(wǎng)數據顯示,華東醫藥處于臨床研究的重點(diǎn)創(chuàng )新藥和生物類(lèi)似物有7個(gè),其中有4個(gè)為1類(lèi)新藥,邁華替尼、利拉魯肽已進(jìn)入臨床III期。邁華替尼為第二代EGFR-TKI靶向藥,治療晚期非小細胞肺癌III期臨床試驗已啟動(dòng),公司爭取以邁華替尼用于一/二線(xiàn)罕見(jiàn)基因突變的II期單臂臨床試驗結果直接申報上市。
TTP273為華東醫藥引進(jìn)的口服GLP-1創(chuàng )新藥,HD118則為公司技術(shù)轉讓來(lái)的DPP-4抑制劑。糖尿病藥物領(lǐng)域是華東醫藥核心產(chǎn)品線(xiàn),公司在糖尿病臨床重要用藥靶點(diǎn)形成了創(chuàng )新靶點(diǎn)和差異化仿制藥產(chǎn)品管線(xiàn)全線(xiàn)布局,在GLP-1類(lèi)、DPP-4類(lèi)、SGLT-2類(lèi)、三代胰島素及單抗類(lèi)新藥方面均有重點(diǎn)產(chǎn)品。
早前公司憑借口服制劑阿卡波糖片(卡博平)占據國內糖尿病市場(chǎng)領(lǐng)先地位,面對阿卡波糖集采的沖擊,獨家產(chǎn)品阿卡波糖咀嚼片已納入2019年醫保談判目錄,即將上市的仿制藥與創(chuàng )新藥也將形成接力。
創(chuàng )新藥轉型任重道遠,華東醫藥制定了到2025年的創(chuàng )新藥發(fā)展戰略規劃,計劃規劃期間每年完成不少于15個(gè)創(chuàng )新品種(包括創(chuàng )新藥物、改良型新藥、創(chuàng )新醫美產(chǎn)品及器械等)的立項和儲備。2019年已立項的創(chuàng )新項目超過(guò)15個(gè),包括HD1902、HD1903和HD1906等多個(gè)腫瘤和自身免疫領(lǐng)域1類(lèi)創(chuàng )新藥項目,HD1901、HD1905、HD-IM-001等新適應癥或新劑型改良型2類(lèi)新藥,進(jìn)一步豐富創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)。
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