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新一輪醫保談判即將啟動(dòng),20個(gè)創(chuàng )新藥或首次參與談判

發(fā)布時(shí)間:2021-11-12    閱讀次數:1112

據報道,2021年國家醫保談判將于11月9日開(kāi)始,11月11日結束,此次談判為期3天。隨著(zhù)新一輪醫保談判的啟動(dòng),哪些重磅新藥將獲得醫保目錄門(mén)票備受關(guān)注。

從2016年開(kāi)始,我國每年都會(huì )進(jìn)行一輪醫保談判。目前,醫保談判已經(jīng)成為創(chuàng )新藥放量的重要催化劑。從前幾輪醫保談判的經(jīng)驗來(lái)看,大多數創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保后通過(guò)以?xún)r(jià)換量,短期迅速實(shí)現了金額的大幅增長(cháng)。在此背景下,國產(chǎn)創(chuàng )新藥正加速向醫保目錄挺進(jìn)。

本次談判就有眾多“明星藥”參與其中。其中,PD-1依然是焦點(diǎn),國產(chǎn)PD-1將攜新適應癥在11月10日參與談判;本次談判還有約20個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥品種或將進(jìn)行初次談判,包括定價(jià)百萬(wàn)元/次的CAR-T療法、國內首個(gè)自主研發(fā)的ADC藥物等,談判結果值得期待。

醫保談判因為“靈魂砍價(jià)”而為大眾所知,新一輪醫保談判的來(lái)臨讓市場(chǎng)預期創(chuàng )新藥將迎來(lái)價(jià)格廝殺。據我們了解,創(chuàng )新藥企擔心市場(chǎng)對價(jià)格談判或有誤解,市場(chǎng)對醫保價(jià)格的預期可能過(guò)于悲觀(guān),因此今年會(huì )否出現“靈魂砍價(jià)”可能是個(gè)觀(guān)察的指標。

20個(gè)創(chuàng )新藥或首次參與談判

機構數據顯示,此次約有20個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥品種或將進(jìn)行初次談判,包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ALK抑制劑、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)等,涉及恒瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、貝達藥業(yè)、澤璟制藥等多家上市藥企。

按所屬企業(yè)來(lái)看,本次醫保談判中恒瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、和黃醫藥均有2款創(chuàng )新藥有資格首次參與國家醫保談判,貝達藥業(yè)、翰森制藥、復星凱特、諾誠健華、海思科、澤璟制藥、先聲藥業(yè)、艾力斯、基石藥業(yè)、艾迪藥業(yè)等企業(yè)有1款創(chuàng )新藥有資格首次參與談判。

按疾病領(lǐng)域來(lái)看,這20個(gè)品種中,有12款為抗腫瘤創(chuàng )新藥,其中3款針對血液瘤;另有4款為抗感染藥物,代謝性疾病藥物、自身免疫病藥物、血液病藥物、麻醉藥各1款。

按品種來(lái)看,本次醫保談判涉品種以小分子TKI為主,也涉及多個(gè)新藥物形式的創(chuàng )新藥,如百濟神州的CD3/CD19雙抗貝林妥歐單抗、榮昌生物的HER2 ADC 維迪西妥單抗、復星凱特的CD19 CAR-T療法阿基侖賽。

部分品種競爭格局相對較好

在這20個(gè)品種中,部分品種競爭格局相對較好,具備相當的稀缺性,在納入醫保后有望通過(guò)醫保的驅動(dòng)加速放量,搶占市場(chǎng)。

比如,目前國內市場(chǎng)上,僅有3款BTK抑制劑獲批上市,分別是強生的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼,其余在研BTK抑制劑尚處在早期開(kāi)發(fā)階段,預計短時(shí)間內不會(huì )對現有市場(chǎng)格局產(chǎn)生沖擊。

其中,奧布替尼將首次參與談判。此前,諾誠健華首席財務(wù)官童少靖曾對記者表示,去年伊布替尼醫保續約、澤布替尼新進(jìn)醫保,都拿到了滿(mǎn)意的價(jià)格,今年奧布替尼也有望以較好的價(jià)格納入醫保。

PARP抑制劑中,目前國內共4款獲批上市,分別是阿斯利康的奧拉帕利、再鼎醫藥的尼拉帕利、恒瑞醫藥的氟唑帕利,以及百濟神州的帕米帕利。其中,前兩者新增適應癥參與談判,氟唑帕利、帕米帕利則首次進(jìn)入初選名單。安信證券預計,在2021 年醫保談判中,PARP 抑制劑降價(jià)幅度隨品種不同而有所差異,預計氟唑帕利降幅35%-45%,帕米帕利降幅60%-70%,尼拉帕利降幅45%-55%。

ALK抑制劑中,國內有4款獲批上市,分別是輝瑞的克唑替尼(一代)、羅氏的阿來(lái)替尼(二代)、諾華的塞瑞替尼(二代)和貝達藥業(yè)的恩沙替尼(二代)。其中,阿來(lái)替尼將于2021年12月31日到期,本次參與續約談判;貝達藥業(yè)恩沙替尼首次入圍。安信證券預計,恩沙替尼此次預計降價(jià)60%-65%。

三代EGFR-TKI方面,國內有翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼和阿斯利康的奧希替尼3個(gè)品種獲批上市。其中,奧希替尼新增適應癥EGFR敏感突變非小細胞肺癌輔助治療參與談判,伏美替尼獲批的二線(xiàn)治療適應癥首次參與談判。目前,伏美替尼(無(wú)贈藥)年治療費用約為41.7萬(wàn)元,贈藥后的年治療費用約為20.9萬(wàn)元,安信證券預計伏美替尼此次降價(jià)幅度60%-70%。

HER2-ADC方面,目前國內僅有榮昌生物的維迪西妥單抗、羅氏的恩美曲妥珠單抗2款獲批上市。安信證券預計,短期國內HER2-ADC競爭格局良好,唯一獲批國產(chǎn)品種可能僅僅降到與慈善援助后同一水平或稍微低一些,預計降價(jià)幅度50%-60%。

CAR-T療法方面,目前國內僅2款獲批,包括2021年6月上市的復興凱特的阿基侖賽和2021年9月上市的藥明巨諾瑞基奧侖賽,其中阿基侖賽將以120萬(wàn)元/次的高昂定價(jià)進(jìn)入國談。

對此,有機構表示,從前幾輪醫保談判對腫瘤藥的納入程度來(lái)看,阿基侖賽的降價(jià)幅度值得關(guān)注;但也有分析認為,由于成本較高,預計其大幅降價(jià)進(jìn)入醫保的可能性較低。

PD-1競爭格局相對緩和

PD-1單抗的價(jià)格變化是近年國家醫保談判最受關(guān)注的熱點(diǎn),據報道,此次PD-1單抗談判將在11月10日進(jìn)行。

目前,國內已獲批上市的 PD-1/PD-L1單抗數量繁多,共有10款獲批上市,還有多款 PD-1/PD-L1單抗處于上市申請階段。在前幾次國談中,進(jìn)口產(chǎn)品全軍覆沒(méi),四款國產(chǎn)PD-1單抗遭遇“腳踝斬”,價(jià)格降幅約在60%-80%左右,目前疊加慈善贈藥政策,年費用已跌至3-8萬(wàn)元區間。

不過(guò),新獲批的PD-1品種由于獲批時(shí)間晚于醫保談判納入時(shí)限,并沒(méi)有資格參與本次醫保談判,因此參與本次醫保談判的PD-1品種與2020年保持一致,但各家均有新獲批適應癥可參與談判。相對來(lái)說(shuō),在本次談判中,國產(chǎn)PD-1品種競爭格局相對緩和。

國盛證券認為,大適應癥納入醫??捎行嵘齈D-1 免疫治療滲透率,合理降價(jià)將有利于 PD-(L)1 市場(chǎng)進(jìn)一步擴容。

安信證券預計,本次談判進(jìn)口品種參與積極性較低,國產(chǎn)PD-1單抗整體降幅可控,可能在10%-20%左右。除外企積極性低外,也由于國產(chǎn)PD-1單抗競爭格局相對緩和,近期獲批的兩款國產(chǎn)PD-1單抗未被納入本次國談范圍,并且企業(yè)需要為明年國談預留一定降價(jià)空間,預計2022年醫保談判中PD-1/PD-L1 單抗將面臨較為激烈的競爭。

創(chuàng )新藥迎來(lái)放量機會(huì )

對于創(chuàng )新藥企業(yè)來(lái)說(shuō),醫保談判已經(jīng)成為產(chǎn)品放量的重要催化劑。

從前幾輪醫保談判的經(jīng)驗來(lái)看,大多數創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保后通過(guò)以?xún)r(jià)換量,短期迅速實(shí)現了金額的大幅增長(cháng)。此外,創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保后,進(jìn)院難的情況也可以得到緩解,可以實(shí)現覆蓋醫院、藥房的快速滲透。

中國藥學(xué)會(huì )和中國醫療保險研究會(huì )發(fā)布的《醫保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍皮書(shū)》顯示,在2016年至2020年上市的34款創(chuàng )新藥中,已有26種藥品進(jìn)入醫保目錄,占比達76.5%。創(chuàng )新藥從上市到納入醫保的時(shí)間也大大縮短,2017年新藥從上市到進(jìn)入醫保要花4年至9年不等,2019年縮短至1年至8年,2020年進(jìn)一步壓縮至0.5年至5年。

根據國家醫保局發(fā)布的《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,本次目錄調整工作將于今年底前完成,力爭明2022年1月開(kāi)始落地執行。

對于二級市場(chǎng)來(lái)說(shuō),今年以來(lái),創(chuàng )新藥板塊經(jīng)歷了較大幅度的調整,當前不少券商表示“已經(jīng)進(jìn)入估值合理區間”,隨著(zhù)醫保談判的落地,政策引發(fā)的情緒有望逐步消化。


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