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        2022年全國兩會(huì )如期而至，上海市政協(xié)委員、和黃醫藥資深副總裁崔昳昤也在積極為醫藥行業(yè)的新發(fā)展出謀劃策。近年來(lái)，中國自主創(chuàng )新藥上市數量大幅增長(cháng)，但臨床應用依然緩慢，她建議打通創(chuàng )新藥進(jìn)院 “最后一公里”，促進(jìn)中國自主創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展。

上海市政協(xié)委員、和黃醫藥資深副總裁崔昳昤

        近年來(lái)，在國家藥品審評審批制度改革等頂層政策的引領(lǐng)下，在“重大新藥創(chuàng )制”等國家科技專(zhuān)項的推動(dòng)下，中國自主創(chuàng )新藥上市數量大幅增長(cháng)，成果顯著(zhù)。中國醫藥創(chuàng )新已躋身于全球醫藥創(chuàng )新第二梯隊的前列。但從更多元的維度看，創(chuàng )新藥進(jìn)醫保后大幅降價(jià)，而國談之后，創(chuàng )新藥臨床應用緩慢，從研發(fā)上市到臨床應用，亟待打通與患者的“最后一公里”，這個(gè)問(wèn)題已成為自主創(chuàng )新藥發(fā)展的瓶頸。

        具體而言，在醫藥供給端 ，國家藥品監管制度改革，新的藥品審評審批制度有力地推動(dòng)了自主創(chuàng )新。2016年至2021年，本土企業(yè)1類(lèi)創(chuàng )新藥有64個(gè)產(chǎn)品成功上市。在醫療支付端 ，隨著(zhù)2016年國家醫保談判的開(kāi)啟，藥物經(jīng)濟學(xué)的引入，醫保目錄動(dòng)態(tài)調整的加快，大量創(chuàng )新藥在快速入保的同時(shí)，藥品大幅降價(jià)，創(chuàng )新藥企業(yè)期待以?xún)r(jià)換量來(lái)支持可持續創(chuàng )新。在醫療使用端 ，創(chuàng )新藥的研發(fā)及醫保準入，無(wú)疑是為了讓患者受益，而就目前的創(chuàng )新藥進(jìn)院情況而言，醫院準入模式滯后于藥監和醫保的改革進(jìn)程，談判藥品進(jìn)入醫保目錄后，醫療機構進(jìn)院率低。由此可見(jiàn)，以醫療衛生制度創(chuàng )新為突破口，促進(jìn)中國自主創(chuàng )新藥的高質(zhì)量發(fā)展已成為了中國自主創(chuàng )新藥可持續發(fā)展進(jìn)程中，不得不面臨的現實(shí)問(wèn)題。

        崔昳昤提到，據中國藥促會(huì )、米內網(wǎng)等研究機構數據顯示：在2016年-2021年醫保談判的495個(gè)品種中，共有366個(gè)談成，談判成功率73.94%，歷年談判價(jià)格降幅逾53 %；截至2020年第三季度，2018-2019年納入國家醫保目錄的腫瘤創(chuàng )新藥在1420家樣本醫院中，進(jìn)院比例約為25%。同時(shí)，國談藥品進(jìn)入醫保目錄協(xié)議有效期為三年，而三級醫院藥事委員會(huì )一年或半年召開(kāi)一次，按照目前的藥事會(huì )召開(kāi)頻次，再加上醫院藥品配量數易限制和藥占比控費，部分自主創(chuàng )新藥可能還沒(méi)入院，就已不在醫保目錄中了；失去了以?xún)r(jià)換量的機會(huì )。從中可以看出，就近年的實(shí)際發(fā)展狀況而言，中國自主創(chuàng )新藥的高投入、高成長(cháng)、高價(jià)值特性與以與長(cháng)期以來(lái)醫保支付、醫療使用的傳統模式存在著(zhù)一定的不匹配的發(fā)展節奏。

為此，崔昳昤提出了三點(diǎn)建議：

第一，可在相關(guān)試點(diǎn)地區實(shí)施一體化、階段性的創(chuàng )新藥入院及配備、支付機制綜合改革。建議充分發(fā)揮上海浦東等相關(guān)地區創(chuàng )新藥企業(yè)集聚、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯、醫療資源充足、地方醫保覆蓋能力強等綜合優(yōu)勢，結合正在推進(jìn)的地區性行業(yè)立法工作，推行對中國自創(chuàng )新藥的一體化、階段性激勵、保護政策。具體建議為：簡(jiǎn)化流程、分類(lèi)考核——試點(diǎn)取消創(chuàng )新藥入院遴選流程，國家醫保目錄內的1類(lèi)創(chuàng )新藥直接納入醫療機構用藥目錄，在一定的扶持期內，對1類(lèi)創(chuàng )新藥取消藥占比、醫藥總額限制、一品兩規等績(jì)效考核指標，建立創(chuàng )新藥、仿制藥不同的考核指標體系。明確配備、指導用藥——明確國談之后，一類(lèi)創(chuàng )新藥在醫療機構的配備時(shí)限與配備率，將國家對一類(lèi)創(chuàng )新藥的支持落到實(shí)處。同時(shí)，及時(shí)更新和制定創(chuàng )新藥臨床使用規范，建立符合創(chuàng )新藥特點(diǎn)的用藥指導體系。單行支付、靈活報銷(xiāo)——根據各地區醫保的實(shí)際承受能力，設定對創(chuàng )新藥的單行支付、靈活支付比例，一類(lèi)創(chuàng )新藥即便不能一步到位，實(shí)現100%的報銷(xiāo)，可相應設定60%、50%的動(dòng)態(tài)、適度報銷(xiāo)比例，讓創(chuàng )新藥的可及性實(shí)現精準、有效的覆蓋。

第二，加快推進(jìn)“雙通道”政策，擴大創(chuàng )新藥物的可及性。截至2021年底，全國已有18個(gè)省、直轄市發(fā)布了各自區域的“雙通道”實(shí)施細則，納入的藥品以談判藥品為主，但并非所有的醫保談判成功的藥品都能納入目錄。在此，建議各地區持續建立目錄范圍的動(dòng)態(tài)增補機制，及時(shí)將進(jìn)入國家醫保的自主創(chuàng )新藥品種補充進(jìn)目錄，支持自主創(chuàng )新藥盡早造?；颊?。

第三，進(jìn)一步建立多元化的醫療保障體系。廣泛引導和建立商業(yè)保險和慈善贈藥機制，在各地開(kāi)展的各類(lèi)惠民保的基礎上，鼓勵保險公司牽頭建立市場(chǎng)化的商保聯(lián)盟平臺，聯(lián)合企業(yè)提供差異化的健康保險產(chǎn)品，通過(guò)“政府補貼+平臺運營(yíng)+個(gè)人投?！钡姆绞?，為人民群眾提供更豐富的醫療保障服務(wù)。

崔昳昤認為，中國要有自己的創(chuàng )新藥企，更需要一個(gè)可以支持創(chuàng )新的市場(chǎng)體系?！笆奈濉币巹潓?chuàng )新發(fā)展提升到了一個(gè)新的高度，以臨床價(jià)值為核心，促進(jìn)創(chuàng )新藥的市場(chǎng)化應用、可及性建設，為中國自主創(chuàng )新藥營(yíng)造更好的發(fā)展空間，將是我們這一代醫藥人矢志努力、創(chuàng )新突破的新方向。